| 注册证编号 | 粤械注准20162400018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由PCT检测卡组成。 检测卡为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、塑料滴管、干燥剂。检测卡:由包被有PCT抗体为检测线和羊抗鼠为对照线的硝酸纤维素膜、包被有PCT抗体胶体金的玻璃纤维膜、样品垫、吸水纸垫、PVC底板及塑料卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/1/8 |
| 生效日期 | 2016/1/8 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
