| 注册证编号 | 湘械注准20232021040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301 号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301 号 |
| 产品名称 | 一次性无菌胰胆组织取样钳 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌胰胆组织取样钳由钳头、外管、拉索、滑环、手柄、护套、包塑层、连杆、钳头架、剔除棒（选配）组成。钳头和连杆材料为 05Cr17Ni4Cu4Nb； 外管和拉索材料为 06Cr19Ni10；滑环和手柄材料为 ABS；护套材料为 TPE；包塑层和剔除棒材料为 PE；钳头架材料为 Y12Cr18Ni9。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供软式内窥镜下胰胆系统中钳取组织用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
