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湖南唯德康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232021040”基本信息
注册证编号湘械注准20232021040 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301 号
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301 号
产品名称一次性无菌胰胆组织取样钳
管理类别第二类
型号规格见附表。
结构及组成/主要组成成分一次性无菌胰胆组织取样钳由钳头、外管、拉索、滑环、手柄、护套、包塑层、连杆、钳头架、剔除棒(选配)组成。钳头和连杆材料为 05Cr17Ni4Cu4Nb; 外管和拉索材料为 06Cr19Ni10;滑环和手柄材料为 ABS;护套材料为 TPE;包塑层和剔除棒材料为 PE;钳头架材料为 Y12Cr18Ni9。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供软式内窥镜下胰胆系统中钳取组织用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2028/11/1
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