注册证编号 | 湘械注准20202021192 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南承诸医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1731室 |
生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园 生产装备车间6栋 ,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
产品名称 | 一次性无创皮肤吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页1 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由紧固装置和胶带两部分组成。其中紧固装置由拉链和卡扣构成,胶带由医用透明贴膜、水胶体、离型纸构成。其中拉链和卡扣的材质为聚酰胺;医用透明贴膜为聚氨酯;离型纸为聚对苯二甲酸乙二醇酯。产品为无菌提供,采用辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于手术切口和创伤伤口表层皮肤的闭合处理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/16 |
生效日期 | 2020/10/16 |
有效期至 | 2025/6/21 |