注册证编号 | 粤械注准20162400010 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
生产地址 | 深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼(四楼404-407、412、413)、3号楼(一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧) |
产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(胱硫醚法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 货号:AP40,规格:40人份/盒; 货号:AP90,规格:90人份/盒; 货号:BC20,规格:20人份/盒; 货号:BC40,规格:40人份/盒; 货号:BC90,规格:90人份/盒;货号:AB40,规格:R1:1×10mL R2:1×3mL;货号:AB100,规格:R1:2×12mL R2:1×7mL;货号:AB200,规格:R1:3×16mL R2:1×14mL;货号:AB300,规格:R1:2×19mL R2:1×10mL;货号:AB400,规格:R1:4×19mL R2:1×20mL。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1和试剂2组成。其中,试剂1由Tris缓冲液、乳酸脱氢酶(LDH)、L-丝氨酸(L-Serine)、三(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、还原型辅酶I(NADH)、稳定剂和防腐剂组成。试剂2由Tris缓冲液、胱硫醚-β-合成酶(CBS)、胱硫醚-β-裂解酶(CBL)、L-丝氨酸裂解酶、稳定剂和防腐剂组成。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定血清中的同型半胱氨酸含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/7 |
生效日期 | 2020/8/7 |
有效期至 | 2025/8/6 |