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天臣医疗科技(长沙)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222021535”基本信息
注册证编号湘械注准20222021535 [查看相关产品信息]
注册人名称天臣医疗科技(长沙)有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房
产品名称一次性使用自动荷包缝合器
管理类别第二类
型号规格APS45、 APS65。
结构及组成/主要组成成分“一次性使用自动荷包缝合器”(简称荷包器)由钉仓组件(PC)、荷包线(尼龙)、上下夹座(PPS)、保险杆(PC)、推钉片(PC)和钉(SUS)组成。荷包器有两排钉仓,钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为 APS45 和 APS65 两种规格。该产品是无菌一次性使用产品,采用辐照灭菌或 EO 灭菌方式对产品进行灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床外科做荷包缝合用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/8/10
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