| 注册证编号 | 湘械注准20222021535 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天臣医疗科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋402号房 |
| 产品名称 | 一次性使用自动荷包缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APS45、 APS65。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | “一次性使用自动荷包缝合器”（简称荷包器）由钉仓组件（PC）、荷包线(尼龙)、上下夹座（PPS）、保险杆（PC）、推钉片（PC）和钉（SUS）组成。荷包器有两排钉仓，钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为 APS45 和 APS65 两种规格。该产品是无菌一次性使用产品，采用辐照灭菌或 EO 灭菌方式对产品进行灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科做荷包缝合用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
