| 注册证编号 | 湘械注准20222182065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：KMS-GQ规格：XXXS、XXS、XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子宫支架和放置器组成，其中子宫支架由宫形环加强圈和薄膜组成，材料为医用硅橡胶；放置器材料为医用聚丙烯材料；放置器由前端、定位块、放置管及推进杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人工流产、清宫术后放置，预防或减少宫腔粘连。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/10 |
| 生效日期 | 2022/11/10 |
| 有效期至 | 2027/11/9 |
