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湖南艾默克医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222141876”基本信息
注册证编号湘械注准20222141876 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
生产地址湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
产品名称一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别第二类
型号规格18Fr
结构及组成/主要组成成分一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、Y 型连接器和充盈接头组成。导管、球囊和Y型连接器由硅胶材料制成,充盈接头由聚氯乙烯(PVC)制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/12
生效日期2022/10/12
有效期至2027/10/11
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