| 注册证编号 | 湘械注准20222141876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 18Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管由导管、球囊、Y 型连接器和充盈接头组成。导管、球囊和Y型连接器由硅胶材料制成，充盈接头由聚氯乙烯（PVC）制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
