| 注册证编号 | 湘械注准20232021155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号 |
| 产品名称 | 一次性使用止血夹装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用止血夹装置由夹子(07Cr17Ni7AL)、套筒(SUS316F)、金属帽(Y12Cr18Ni9)、弹簧外管(材料06Cr19Ni10,分为有包塑层和无包塑层,包塑层材料PE和EVA)、护套管(06Cr19Ni10)、芯杆(ABS和TPE)、拉索组件(06Cr19Ni10)、滑环(ABS和TPE)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
