| 注册证编号 | 湘械注准20202221770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阳普医疗（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 生产地址 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件（共2页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管（材质为塑料或玻璃）、胶塞、安全帽（如有）、添加剂（抗凝剂、促凝剂）（如有）、附加物（分离胶）（如有）和标签（普通标签、双码标签、条形码标签、双码条形码一体化标签、透明标签、喷码标签、移印标签、无纸化标签、二维码标签）组成。管内预设真空。其中无菌采血管的灭菌方式为辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌采血管与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，非灭菌采血管仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针、持针器配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
