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阳普医疗(湖南)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202221770”基本信息
注册证编号湘械注准20202221770 [查看相关产品信息]
注册人名称阳普医疗(湖南)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
生产地址湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号
产品名称一次性使用真空采血容器
管理类别第二类
型号规格见附件(共2页)。
结构及组成/主要组成成分由试管(材质为塑料或玻璃)、胶塞、安全帽(如有)、添加剂(抗凝剂、促凝剂)(如有)、附加物(分离胶)(如有)和标签(普通标签、双码标签、条形码标签、双码条形码一体化标签、透明标签、喷码标签、移印标签、无纸化标签、二维码标签)组成。管内预设真空。其中无菌采血管的灭菌方式为辐照灭菌。
适用范围/预期用途无菌采血管与一次性使用静脉采血针、持针器配合使用,非灭菌采血管仅与具有防逆流作用的一次性使用静脉采血针、持针器配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/18
生效日期2020/12/18
有效期至2025/12/17
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