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达嘉维康生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141265”基本信息
注册证编号湘械注准20202141265 [查看相关产品信息]
注册人名称达嘉维康生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号
生产地址湖南省张家界市永定区经济开发区C区
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(非无菌型);规格:19cm×10cm;18cm×9.5cm;17.5cm×9.5cm;14.5cm×9.5cm;13cm×9.5cm;17cm×9cm;16cm×9cm;15cm×9cm;14cm×9cm;12cm×9cm;14cm×7cm;13cm×7cm;12cm×7cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为可弯折的聚乙烯镀锌铁丝;口罩带由松紧带制成。产品为非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/21
生效日期2020/7/21
有效期至2025/7/20
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