注册证编号 | 湘械注准20202141265 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 达嘉维康生物制药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
生产地址 | 湖南省张家界市永定区经济开发区C区 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌型) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式(非无菌型);规格:19cm×10cm;18cm×9.5cm;17.5cm×9.5cm;14.5cm×9.5cm;13cm×9.5cm;17cm×9cm;16cm×9cm;15cm×9cm;14cm×9cm;12cm×9cm;14cm×7cm;13cm×7cm;12cm×7cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹为可弯折的聚乙烯镀锌铁丝;口罩带由松紧带制成。产品为非无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/21 |
生效日期 | 2020/7/21 |
有效期至 | 2025/7/20 |