| 注册证编号 | 湘械注准20202141265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 达嘉维康生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南汉寿高新技术产业园区汉太路9号 |
| 生产地址 | 湖南省张家界市永定区经济开发区C区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）；规格：19cm×10cm；18cm×9.5cm；17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5cm；13cm×9.5cm；17cm×9cm；16cm×9cm；15cm×9cm；14cm×9cm；12cm×9cm；14cm×7cm；13cm×7cm；12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹为可弯折的聚乙烯镀锌铁丝；口罩带由松紧带制成。产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
