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湖南玖星工业微波设备有限公司医护用品厂

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141011”基本信息
注册证编号湘械注准20202141011 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南玖星工业微波设备有限公司医护用品厂[查看公司信息]
注册人住所湖南省怀化市芷江侗族自治县罗旧镇(县工业集中区4栋)
生产地址湖南省怀化市芷江侗族自治县罗旧镇(县工业集中区4栋)
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格平面形挂耳式:12.5cm×8.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×8.0cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×8.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,里层和外层由无纺布制成,中间过滤层由熔喷无纺布组成;鼻夹由镀锌金属丝和聚乙烯塑料制成;口罩带由松紧带组成。产品非无菌提供。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/5/22
生效日期2020/5/22
有效期至2025/5/21
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