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长沙昌久医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140971”基本信息
注册证编号湘械注准20202140971 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙昌久医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格本产品为平面型。根据口罩带佩戴方式不同,该产品分为耳挂式、绑带式或头带式;根据产品尺寸不同,分为如下规格:17.5cm×9.5cm,17.5cm×9cm,16.5cm×8cm,14.5 cm×9.5cm,14 cm×9cm,13.5cm×8cm,12.5cm×9cm,12cm×7.5cm,10cm×6.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体,鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层组成,内层、外层为无纺布,中层为熔喷无纺布,口罩带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚乙烯和锌铁丝材料制成。非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/5/18
生效日期2020/5/18
有效期至2025/5/17
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