| 注册证编号 | 湘械注准20202140971 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙昌久医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本产品为平面型。根据口罩带佩戴方式不同，该产品分为耳挂式、绑带式或头带式；根据产品尺寸不同，分为如下规格：17.5cm×9.5cm，17.5cm×9cm，16.5cm×8cm，14.5 cm×9.5cm，14 cm×9cm，13.5cm×8cm，12.5cm×9cm，12cm×7.5cm，10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体，鼻夹、口罩带组成。口罩体分为内、中、外三层组成，内层、外层为无纺布，中层为熔喷无纺布，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚乙烯和锌铁丝材料制成。非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/18 |
| 生效日期 | 2020/5/18 |
| 有效期至 | 2025/5/17 |
