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湖南省宏美生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140904”基本信息
注册证编号湘械注准20202140904 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省宏美生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省永州市零陵区河西工业园工业大道1号楼107室
生产地址湖南省永州市零陵区河西工业园工业大道1号楼107室
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式;规格:成人型: 175x95mm 儿童型:145x95mm
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。主要原材料包括无纺布、熔喷布。口罩体由三层组成:外层为PP无纺布,过滤夹层为熔喷无纺布,里层为PP无纺布。口罩带为涤纶圆形松紧带,鼻夹为全塑芯条。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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