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东莞市爱嘉义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162171442”基本信息
注册证编号粤械注准20162171442 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市爱嘉义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省东莞市万江街道滘杯大路1号之一102室
生产地址广东省东莞市万江街道滘杯大路1号之一102室
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)、种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠(桥)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠(桥)
结构及组成/主要组成成分1、烤瓷冠(桥):采用贵金属、含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷,烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成; 2、种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠(桥):采用纯钛金属、光固化树脂加工制成; 3、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥):由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成 ; 以上种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/12/29
生效日期2020/12/29
有效期至2025/12/28
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