| 注册证编号 | 粤械注准20162171442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市爱嘉义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市万江街道滘杯大路1号之一102室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市万江街道滘杯大路1号之一102室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、烤瓷冠（桥）：采用贵金属、含低量贵金属合金或普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2、种植体上部纯钛金属光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、光固化树脂加工制成； 3、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成 ； 以上种植体上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/29 |
| 生效日期 | 2020/12/29 |
| 有效期至 | 2025/12/28 |
