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湖南博润医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140434”基本信息
注册证编号湘械注准20202140434 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋
生产地址株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm(允差±5%)。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。外层和里层由医用纺粘布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,内外层无纺布采用聚丙烯(PP)制成、中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成,鼻夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成,口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料无纺布采用聚丙烯(PP)制成。产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/9/28
生效日期2022/9/28
有效期至2025/9/26
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