注册证编号 | 湘械注准20202140434 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩(非无菌型) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm(允差±5%)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。外层和里层由医用纺粘布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,内外层无纺布采用聚丙烯(PP)制成、中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成,鼻夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成,口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料无纺布采用聚丙烯(PP)制成。产品非无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/28 |
生效日期 | 2022/9/28 |
有效期至 | 2025/9/26 |