| 注册证编号 | 湘械注准20202140188 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康特防护科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号 |
| 生产地址 | 浏阳经开区（高新区）坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照面罩形状分为平面形（PM）；按照佩戴方式可以分为耳挂式（G）、绑带式(B)或头带（D）式；按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。该产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/24 |
| 生效日期 | 2020/9/24 |
| 有效期至 | 2025/9/23 |
