| 注册证编号 | 湘械注准20242140194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南润美康药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道商业大道标准厂房第一栋202 |
| 生产地址 | 湖南省郴州市北湖区石盖塘街道商业大道标准厂房第4#栋第一层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:产品按照口罩形状可分为A型:耳挂式、B型:绑带式、C型:头带式、D型:折叠式,按照尺寸其中A型、B型、C型可分为11种规格;规格:11.5cmx7cm(±5％)、12.5cmx8cm(±5％)、12.5cmx9cm(±5％)、14.5cm x8.5cm(±5％)、14.5cmx9.5cm(±5％)、16cmx9.5cm(±5％)、17.5cmx9cm(±5％)、17.5cmx9.5cm(±5％)、18cmx9cm(±5％)、18cmx9.5cm (±5％)、20cmx7cm(±5％)。D型 可分为5种规格;规格:9.5cmx7.8cm(±5％)、12cmx8.5cm(±5％)、15.5cmx12.5cm(±5％)、17.5cmx13.5cm(±5％)、18.4cmx16.6cm(±5％)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层为医用纺粘无纺布,中间层由聚丙烯熔喷布制成;鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成; 罩带由松紧带(氨纶)制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩应适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
