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怀化铁路总公司福利橡塑制品厂

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141774”基本信息
注册证编号湘械注准20202141774 [查看相关产品信息]
注册人名称怀化铁路总公司福利橡塑制品厂[查看公司信息]
注册人住所怀化市鹤城区铁北中路113号
生产地址怀化市鹤城区铁北北路102号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(非无菌型)和平面型绑带式(非无菌型),按照尺寸可以分为A(12.0cm×7.0cm)、B(14.0cm×9.0cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×10cm)七种规格。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外层由无纺布制成,中间层由熔喷布制成,耳挂式口罩带由松紧带制成,绑带式口罩带由无纺布制成,鼻夹由聚丙烯可塑性材料制成。该产品非无菌提供。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/6/20
生效日期2022/6/20
有效期至2025/12/17
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