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茶陵县飞鹏竹木业有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141737”基本信息
注册证编号湘械注准20202141737 [查看相关产品信息]
注册人名称茶陵县飞鹏竹木业有限公司[查看公司信息]
注册人住所茶陵县浣溪镇龙下村
生产地址湖南省株洲市茶陵县城关镇经济开发区(湖南保灵生物药业有限公司四楼)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型)规格:17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、17cm×9.0cm、15cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、14.5cm×8.5cm、14cm×8.0cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布,中间层为熔喷无纺布;鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成;口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/12/7
生效日期2020/12/7
有效期至2025/12/6
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