| 注册证编号 | 湘械注准20202141737 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 茶陵县飞鹏竹木业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 茶陵县浣溪镇龙下村 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市茶陵县城关镇经济开发区（湖南保灵生物药业有限公司四楼） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、17cm×9.0cm、15cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、14.5cm×8.5cm、14cm×8.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布；鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成；口罩带由松紧带制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/7 |
| 生效日期 | 2020/12/7 |
| 有效期至 | 2025/12/6 |
