| 注册证编号 | 湘械注准20202141709 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阳普医疗（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 生产地址 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳带式（非无菌型）、平面型耳带式（无菌型）规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构。外层至内层分别为纺粘无纺布、熔喷布、纺粘无纺布；口罩带由氨纶制成；鼻夹由聚乙烯（PE）或聚丙烯（PP）和镀锌铁丝制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/7 |
| 生效日期 | 2021/1/7 |
| 有效期至 | 2025/11/25 |
