注册证编号 | 湘械注准20202141298 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南康臻健医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组 |
生产地址 | 湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型系带式(无菌型);平面型耳挂式(无菌型);平面型系带式(非无菌型);平面型耳挂式(非无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布,中间层由熔喷布制成;口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻梁夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(无菌型仅适用于成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/24 |
生效日期 | 2020/7/24 |
有效期至 | 2025/7/23 |