| 注册证编号 | 湘械注准20202141298 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康臻健医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型系带式（无菌型）；平面型耳挂式（无菌型）；平面型系带式（非无菌型）；平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成；口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻梁夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅适用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
