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湖南康臻健医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141298”基本信息
注册证编号湘械注准20202141298 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康臻健医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组
生产地址湖南省岳阳市汨罗市长乐镇长乐村8组
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型系带式(无菌型);平面型耳挂式(无菌型);平面型系带式(非无菌型);平面型耳挂式(非无菌型)。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布,中间层由熔喷布制成;口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻梁夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者(无菌型仅适用于成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/24
生效日期2020/7/24
有效期至2025/7/23
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