| 注册证编号 | 湘械注准20202141263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙康威日用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南浏阳高新技术产业开发区鼎盛路10号 |
| 生产地址 | 湖南浏阳高新技术产业开发区鼎盛路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式（无菌型/非无菌型），规格;17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、14.0cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，外层和里层由医用无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由松紧带制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌无菌供应，非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
