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长沙康威日用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141263”基本信息
注册证编号湘械注准20202141263 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙康威日用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南浏阳高新技术产业开发区鼎盛路10号
生产地址湖南浏阳高新技术产业开发区鼎盛路10号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格平面型耳挂式(无菌型/非无菌型),规格;17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、14.0cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成,外层和里层由医用无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹由可塑性聚丙烯材料制成,口罩带由松紧带制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌无菌供应,非无菌型产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/21
生效日期2020/7/21
有效期至2025/7/20
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