| 注册证编号 | 湘械注准20202141235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品胜生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大厦大楼8楼801室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红中路619号北斗装配大厦大楼8楼801室 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式无菌型、平面型耳挂式非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm；14.5cm×9.5cm；12.5cm×9.5cm，允差为±5％。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹外层由PE材料制成，内芯为镀锌铁丝构成。口罩带由松紧带制成。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境的卫生护理。无菌仅型适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/3 |
| 生效日期 | 2020/7/3 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
