| 注册证编号 | 湘械注准20202141186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新星制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省祁东县河洲镇屯丰村 |
| 生产地址 | 湖南省祁东县河洲镇屯丰村 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型），规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层由医用非织造布制成，中间层为聚丙烯熔喷无纺布材料，鼻夹为PE或PRT材料，口罩带由锦纶和氨纶制成。平面型耳挂式（无菌型）经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应；平面型耳挂式（非无菌型）产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
