注册证编号 | 湘械注准20202141186 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南新星制药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省祁东县河洲镇屯丰村 |
生产地址 | 湖南省祁东县河洲镇屯丰村 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面型耳挂式(非无菌型)、平面型耳挂式(无菌型),规格:17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内外层由医用非织造布制成,中间层为聚丙烯熔喷无纺布材料,鼻夹为PE或PRT材料,口罩带由锦纶和氨纶制成。平面型耳挂式(无菌型)经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应;平面型耳挂式(非无菌型)产品非无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(无菌型仅用于成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/22 |
生效日期 | 2020/6/22 |
有效期至 | 2025/6/21 |