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湖南鸿基医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141140”基本信息
注册证编号湘械注准20202141140 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南鸿基医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市浏阳经济开发区康鹏路6号102
生产地址湖南省长沙市浏阳市浏阳经济开发区康鹏路6号102
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式无菌型、平面耳挂式非无菌型;规格:11.5cm×7cm、12.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm(允差±5%)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体里层和外层由无纺布制成;中层由熔喷无纺布组成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成;口罩带由弹性耳带制成。产品分为无菌或非无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/6/12
生效日期2020/6/12
有效期至2025/6/11
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