注册证编号 | 湘械注准20202141134 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南正易医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号(智能电子产业园C区2栋4层) |
生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区乾明路106号(智能电子产业园C区2栋4层) |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式(无菌型/非无菌型)。规格:18.0cm×10.0cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12cm×7.0cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内、外层为医用无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷布。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/1 |
生效日期 | 2020/7/1 |
有效期至 | 2025/6/11 |