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湖南正易医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202141134”基本信息
注册证编号湘械注准20202141134 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南正易医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德经济技术开发区乾明路106号(智能电子产业园C区2栋4层)
生产地址湖南省常德经济技术开发区乾明路106号(智能电子产业园C区2栋4层)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(无菌型/非无菌型)。规格:18.0cm×10.0cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.5cm×9.0cm、12cm×7.0cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体内、外层为医用无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷布。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/1
生效日期2020/7/1
有效期至2025/6/11
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