| 注册证编号 | 湘械注准20202140908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南自然韵生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市祁阳县经济开发区灯塔路88号 |
| 生产地址 | 湖南省永州市祁阳县经济开发区灯塔路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）。规格：14.5cm×9.5cm（S）、17.5cm×9.5cm（M）、17.8cm×8.9cm（L）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成，口罩带由涤纶弹性松紧带或非织造布制成。产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/7 |
| 生效日期 | 2020/5/7 |
| 有效期至 | 2025/5/6 |
