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湖南萧邦医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140629”基本信息
注册证编号湘械注准20202140629 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南萧邦医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88号
生产地址浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式无菌型、平面型耳挂式非无菌型。产品规格:17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体为三层结构,内、外层为无纺布,中间层为熔喷布;鼻夹为聚丙烯包裹镀锌软铁丝;口罩带为锦纶氨纶混纺。产品为无菌供应或非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,无菌型产品仅适用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/10/20
生效日期2020/10/20
有效期至2025/10/19
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