| 注册证编号 | 湘械注准20202140629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南萧邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88号 |
| 生产地址 | 浏阳市龙伏镇工业小区同心路 88号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式无菌型、平面型耳挂式非无菌型。产品规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为熔喷布；鼻夹为聚丙烯包裹镀锌软铁丝；口罩带为锦纶氨纶混纺。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，无菌型产品仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/20 |
| 生效日期 | 2020/10/20 |
| 有效期至 | 2025/10/19 |
