注册证编号 | 湘械注准20202140386 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南铭裕无纺布有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号 |
生产地址 | 湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式、平面型系带式,分无菌型和非无菌型;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,外层和里层由医用纺粘无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹为可塑性聚丙烯材料,平面型耳挂式口罩的口罩带为松紧带,平面型系带式口罩的口罩带为纺粘无纺布,产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经过环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,无菌型仅适用于成人。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/24 |
生效日期 | 2020/8/24 |
有效期至 | 2025/8/23 |