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湖南铭裕无纺布有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140386”基本信息
注册证编号湘械注准20202140386 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南铭裕无纺布有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号
生产地址湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式、平面型系带式,分无菌型和非无菌型;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,外层和里层由医用纺粘无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹为可塑性聚丙烯材料,平面型耳挂式口罩的口罩带为松紧带,平面型系带式口罩的口罩带为纺粘无纺布,产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经过环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,无菌型仅适用于成人。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/8/24
生效日期2020/8/24
有效期至2025/8/23
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