| 注册证编号 | 湘械注准20202140386 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南铭裕无纺布有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式、平面型系带式，分无菌型和非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹为可塑性聚丙烯材料，平面型耳挂式口罩的口罩带为松紧带，平面型系带式口罩的口罩带为纺粘无纺布，产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经过环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
