| 注册证编号 | 湘械注准20202140358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南盛世德坤医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备制造产业园7栋三楼 |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区木里港管理处木里港社区岳阳现代装备制造产业园7栋三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型系带式（无菌型）；平面型耳挂式（无菌型）；平面型系带式（非无菌型）；平面型耳挂式（非无菌型）。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷布，口罩带为非织造布或松紧带，鼻梁夹为可弯折的聚丙烯鼻夹材料。非无菌型产品为非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
