注册证编号 | 湘械注准20202140221 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南科仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
生产地址 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型挂耳式(无菌型)、平面型挂耳式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型)规格:大号(17.5cm×10.5cm)、中号(17.5cm×9.5cm)、小号(17.5cm×9.0cm)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布(内、外层)和过滤非织造布(熔喷布)热合而成。鼻夹由聚丙烯和镀锌丝组成;口罩带由锦纶或涤纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅适用于成人。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/26 |
生效日期 | 2021/11/26 |
有效期至 | 2025/8/23 |