| 注册证编号 | 湘械注准20172640077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组 |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区康王乡龙凤咀村熊庄组 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（无菌型、非无菌型）规格：成人型：17.5cm×9.5cm、17.5cm×16cm、17.5cm×13cm、儿童型：16.5cm×8cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×8cm、12cm×8.5cm、10cm×6.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成，口罩体由内外两层无纺布和中间一层熔喷布无纺布制成，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成，产品分为无菌或非无菌供应，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，其中无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/4 |
| 生效日期 | 2021/8/4 |
| 有效期至 | 2026/8/3 |
