| 注册证编号 | 湘械注准20232020093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南耀明医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园 3 号栋 206 室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期 3 号栋 3 楼 301 号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YM12×100-13 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌套管穿刺器由穿刺套和穿刺杆组成。穿刺套由套管、注气阀、套管座(含阻气密封)和外层密封帽组件(含密封件),套管表面可有螺纹;穿刺杆由杆柄、芯杆和头端组成。套管、套管座、注气阀体、头端由医用PC制成，阻气密封、密封件由硅橡胶制成，注气阀芯由医用PP制成，外层密封帽、杆柄由医用ABS制成，芯杆由12Cr18Ni9不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2028/2/6 |
