| 注册证编号 | 湘械注准20192140275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 以产品在手术室中的用途划分可分为：A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、I型;以原材料及工艺处理分类分为：I型、II型、III型、IV型。规格：长（200mm~3000mm）X宽（200mm~3000mm）（具体规格见产品最小包装标识）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由非织造布或吸水层、阻液层结合而成。吸水层为卫生纸或木浆棉材料，阻液层为PE膜材质。其中非织造布符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布的相关要求，卫生纸符合GB20810-2006卫生纸(含卫生纸原纸）的相关要求。PE膜符合GB13735-2017聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜的相关要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床防交叉污染时作铺垫使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/10 |
| 生效日期 | 2019/9/10 |
| 有效期至 | 2024/9/9 |
