注册证编号 | 湘械注准20202021797 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
产品名称 | 一次性使用无菌牵开器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由撑开片、齿条和螺栓组成(马蹄型为简款牵开器,不包含螺栓与齿条)。采用尼龙或聚丙烯酰胺材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与拉钩配合使用,牵开组织。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/24 |
生效日期 | 2022/1/24 |
有效期至 | 2025/12/23 |