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湖南瑞邦医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212020795”基本信息
注册证编号湘械注准20212020795 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称一次性使用无菌灌注导管
管理类别第二类
型号规格RBGD-A。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌灌注导管由软管、鲁尔接头、感应模块、感应模块保护壳、固定接头、Y型接头、流量夹、穿刺器和穿刺器保护套组成。(软管1、3、4由PVC制成;软管2由硅胶制成;鲁尔接头由PC制成;感应模块由PC和硅胶制成;感应模块保护壳由PC制成;固定接头由PC制成;Y型连接头由PP制成;流量夹由POM制成;穿刺器由PC制成;穿刺器保护套由硅胶制成)。
适用范围/预期用途本产品用于配合本公司医用灌注泵(RBYG-A)使用,适用于手术中腔内冲洗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/5/17
生效日期2021/5/17
有效期至2026/5/16
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