注册证编号 | 湘械注准20212020795 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
产品名称 | 一次性使用无菌灌注导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RBGD-A。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌灌注导管由软管、鲁尔接头、感应模块、感应模块保护壳、固定接头、Y型接头、流量夹、穿刺器和穿刺器保护套组成。(软管1、3、4由PVC制成;软管2由硅胶制成;鲁尔接头由PC制成;感应模块由PC和硅胶制成;感应模块保护壳由PC制成;固定接头由PC制成;Y型连接头由PP制成;流量夹由POM制成;穿刺器由PC制成;穿刺器保护套由硅胶制成)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于配合本公司医用灌注泵(RBYG-A)使用,适用于手术中腔内冲洗。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/5/17 |
生效日期 | 2021/5/17 |
有效期至 | 2026/5/16 |