| 注册证编号 | 湘械注准20232140387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南贝烨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区木里港大道（现代装备制造产业园 7 栋 4 楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济开发区木里港大道现代装备制造产业园 7 栋 4 楼、9栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌产包由基本配置医用外科口罩、一次性使用手术单，选用配置：一次性使用手术衣、一次性使用手术洞巾、一次性无菌帽、橡胶外科手套、护理垫单、医用护脐包、医用纱布块、裤腿组成。其中裤腿为自产非医疗器械，由非织造布经裁剪、缝制而成；橡胶外科手套，医用护脐包为外购医疗器械；其余配件为自产医疗器械。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作产妇分娩时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
