| 注册证编号 | 湘械注准20182140082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌产包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 接产型、流产型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本配置垫单、盖单、器械单和辅助配置手术衣、医用外科口罩、医用帽、一次性使用橡胶外科手套、纱布绷带、纱布垫、裤腿、包单、塑料镊子/脐带夹、医用脱脂棉球、护脐带、非吸收缝合线/脐带绳、孔巾组合而成。经环氧乙烷灭菌，其残留量在出厂时应不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构妇产科临床接生、大月份引产、人流时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/9 |
| 生效日期 | 2023/2/9 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
