| 注册证编号 | 湘械注准20212221937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-01-01、SZ-01-02、SZ-01-03、SZ-01-04、SZ-01-05、SZ-01-06、SZ-01-07、SZ-01-08、SZ-01-09、SZ-02-01 、SZ-02-02 、SZ-02-03 、SZ-02-04 、SZ-02-05、SZ-02-06、SZ-03-01、SZ-03-02 、SZ-03-03 、SZ-04-01 、SZ-04-02、SZ-05-01 SZ-06-01、SZ-06-02、SZ-06-03、SZ-06-04、SZ-06-05、SZ-06-06。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由采样拭子、采样管组成。采样拭子为尼龙植绒毛垂直喷射在ABS杆上制成，采样管为聚丙烯（PP）/聚乙烯（PE）材料制成。一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体自然腔道，如鼻腔、口腔、咽喉、阴道、尿道口沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2026/10/25 |
