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湖南臻和亦康医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212221937”基本信息
注册证编号湘械注准20212221937 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
产品名称一次性使用无菌采样拭子
管理类别第二类
型号规格SZ-01-01、SZ-01-02、SZ-01-03、SZ-01-04、SZ-01-05、SZ-01-06、SZ-01-07、SZ-01-08、SZ-01-09、SZ-02-01 、SZ-02-02 、SZ-02-03 、SZ-02-04 、SZ-02-05、SZ-02-06、SZ-03-01、SZ-03-02 、SZ-03-03 、SZ-04-01 、SZ-04-02、SZ-05-01 SZ-06-01、SZ-06-02、SZ-06-03、SZ-06-04、SZ-06-05、SZ-06-06。
结构及组成/主要组成成分产品由采样拭子、采样管组成。采样拭子为尼龙植绒毛垂直喷射在ABS杆上制成,采样管为聚丙烯(PP)/聚乙烯(PE)材料制成。一次性使用,无菌提供。
适用范围/预期用途供人体自然腔道,如鼻腔、口腔、咽喉、阴道、尿道口沾取生物样本检验用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/26
生效日期2021/10/26
有效期至2026/10/25
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