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湖南唯德康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140025”基本信息
注册证编号湘械注准20242140025 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号
产品名称一次性使用输尿管支架
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分一次性使用输尿管支架由支架导管、定位器和导引丝组成;支架导管由支架管(热塑性聚氨酯)和矫直管(聚乙烯)组成,支架管表面涂层为亲水涂层,定位器材质为聚乙烯,导引丝材质为06Cr19Ni10+PTFE或06Cr19Ni10+PTFE+NiTi。
适用范围/预期用途用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间,起支架、引流作用。(人体内滞留时间小于30天)
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/1/15
生效日期2024/1/15
有效期至2029/1/14
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