| 注册证编号 | 湘械注准20242140025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架由支架导管、定位器和导引丝组成；支架导管由支架管（热塑性聚氨酯）和矫直管（聚乙烯）组成，支架管表面涂层为亲水涂层，定位器材质为聚乙烯，导引丝材质为06Cr19Ni10＋PTFE或06Cr19Ni10＋PTFE＋NiTi。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管肾盂连接部位至膀胱之间，起支架、引流作用。（人体内滞留时间小于30天） |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/15 |
| 生效日期 | 2024/1/15 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
