| 注册证编号 | 湘械注准20212141901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华林凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VDG-Ⅰ-3F、VDG-Ⅰ-4F、VDG-Ⅱ-5F、VDG-Ⅱ-6F。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导管由导管和助推钢丝组成。I 型(端孔型)输尿管导管不含接头,II 型(通用型)输尿管导管含有接头。一次性使用输尿管导管的管体由聚氨酯(PU)制成,接头由聚氯乙烯(PVC)制成;助推钢丝由奥氏体不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门进行逆行性肾盂造影或引流时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
