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湖南华林凯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212141901”基本信息
注册证编号湘械注准20212141901 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华林凯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404
生产地址湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403—404
产品名称一次性使用输尿管导管
管理类别第二类
型号规格VDG-Ⅰ-3F、VDG-Ⅰ-4F、VDG-Ⅱ-5F、VDG-Ⅱ-6F。
结构及组成/主要组成成分一次性使用输尿管导管由导管和助推钢丝组成。I 型(端孔型)输尿管导管不含接头,II 型(通用型)输尿管导管含有接头。一次性使用输尿管导管的管体由聚氨酯(PU)制成,接头由聚氯乙烯(PVC)制成;助推钢丝由奥氏体不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途供医疗部门进行逆行性肾盂造影或引流时一次性使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/11
生效日期2021/10/11
有效期至2026/10/10
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