| 注册证编号 | 湘械注准20172140240 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵阳智康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东市廉桥镇医药科技工业园药王大道以东、廉桥大道以北 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型垫单（非吸水）、A型垫单（吸水）、B型洞斤、C型腿套；规格：见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型垫单（非吸水）由非织造布为主要原材料；A型垫单（吸水）由非织造布、吸水材料（卫生纸）、塑料薄膜为主要原材料，经裁剪、缝制（热合）、折叠、包装制成；B型洞斤由非织造布为主要原材料，经裁剪、折叠、包装制成；C型腿套由非织造布为主要原材料，经剪裁、缝制、折叠、包装制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于已知病人血液无传染性病毒的手术，供覆盖在患者身体表面，降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/7 |
| 生效日期 | 2022/3/7 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
