| 注册证编号 | 湘械注准20192080810 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连体型120ml；分体型200ml和300ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶（可选配带湿化液）组成。湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头、密封塞和密封盖组成；鼻氧管由接头、连接管（总管、支管）、圆三通、T型三通、出气头（单、双鼻）、固定圈组成。湿化瓶鼻氧管型式可根据湿化瓶不同分为连体型（120ml）和分体型（200ml和300ml），鼻氧管按型式分为单鼻直通型、单鼻环通型和双鼻环通型三种。鼻氧管的接头、圆三通、T型三通、连接管、出气头（单、双鼻）和湿化瓶的导管、接头采用聚氯乙烯材料制成；固定圈采用聚氯乙烯或聚乙烯材料制成；连体型湿化瓶瓶体采用聚丙烯树脂材料；分体型湿化瓶瓶体采用瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂制成；湿化液应采用纯化水或生理盐水。鼻氧管采用环氧乙烷灭菌，应无菌；带湿化液的湿化瓶采用辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/21 |
| 生效日期 | 2019/8/21 |
| 有效期至 | 2024/8/20 |
