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湖南三瑞生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212080327”基本信息
注册证编号湘械注准20212080327 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南三瑞生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼
生产地址湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋1楼、C4栋2楼、C3栋1楼、C3栋501-3
产品名称一次性使用湿化鼻氧管
管理类别第二类
型号规格S-40、D-40、S-60、D-60、S-80、D-80、S-100、D-100、S-120、D-120、S-150、D-150、S-200、D-200、S-250、D-250、S-300、D-300、S-F40、D-F40、S-F60、D-F60、S-F80、D-F80、S-F100、D-F100、S-F120、D-F120、S-F150、D-F150、S-F200、D-F200、S-F250、D-F250、S-F300、D-F300、S-40-C、D-40-C、S-60-C、D-60-C、S-80-C、D-80-C、S-100-C、D-100-C、S-120-C、D-120-C、S-150-C、D-150-C、S-200-C、D-200-C、S-250-C、D-250-C、S-300-C、D-300-C、S-F40-C、D-F40-C、S-F60-C、D-F60-C、S-F80-C、D-F80-C、S-F100-C、D-F100-C、S-F120-C、D-F120-C、S-F150-C、D-F150-C、S-F200-C、D-F200-C、S-F250-C、D-F250-C、S-F300-C、D-F300-C
结构及组成/主要组成成分一次性使用湿化鼻氧管由一次性使用鼻氧管(以下简称鼻氧管)和封闭式一体湿化瓶(以下简称湿化瓶)组成,其中湿化瓶内含湿化液,湿化液中不含有实现无菌、抑菌目的的其他化学物质或药物,湿化液符合《中华人民共和国药典》2020年版灭菌注射用水或纯化水要求。
适用范围/预期用途产品用于吸氧时氧源和吸氧者之间的氧气湿化后输送。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/3/22
生效日期2022/3/22
有效期至2026/3/3
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