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长沙仁基医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232220565”基本信息
注册证编号湘械注准20232220565 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙仁基医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房
生产地址湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、301号房
产品名称一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别第二类
型号规格型号:无添加剂、普通管、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTA/分离胶、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、柠檬酸钠/分离胶、氟化钠/EDTA、肝素锂、肝素钠、肝素锂/分离胶、肝素钠/分离胶、ACD。规格:0.25mL、0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL、11mL、12mL、15mL、16mL、18mL、20mL。
结构及组成/主要组成成分该产品由储血管、胶塞、塑料胶帽和相应的添加剂(如果有)和(或)附加物(如果有)组成。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2028/6/27
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