| 注册证编号 | 湘械注准20232220565 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙仁基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期201号房、301号房 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无添加剂、普通管、促凝剂、分离胶/促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、EDTA/分离胶、柠檬酸钠9:1、柠檬酸钠4:1、柠檬酸钠/分离胶、氟化钠/EDTA、肝素锂、肝素钠、肝素锂/分离胶、肝素钠/分离胶、ACD。规格：0.25mL、0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、2.6mL、2.7mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL、11mL、12mL、15mL、16mL、18mL、20mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由储血管、胶塞、塑料胶帽和相应的添加剂（如果有）和（或）附加物（如果有）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
