| 注册证编号 | 湘械注准20212142215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 产品名称 | 一次性使用桡动脉压迫止血带 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-RAT1、BR-RAT2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | BR-RAT1由固定带、粘扣带、弹性体和固定板组成；BR-RAT2由固定带、粘扣带、弹性体、弹性体1、固定板和旋转帽组成。固定板、旋转帽（BR-RAT2）由聚碳酸酯（PC）制成；固定带由纺织带制成；粘扣带由尼龙制成；弹性体、弹性体1由硅胶制成；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供桡动脉导管插管术止血用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
