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湖南艾默克医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232080392”基本信息
注册证编号湘械注准20232080392 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
生产地址湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层
产品名称一次性使用全麻导管包
管理类别第二类
型号规格型号:简装、普通配置、精装;规格:3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0。
结构及组成/主要组成成分一次性使用全麻导管包由基本配置和选用配置组成,基本配置:气管插管、吸痰管、吸引连接管,选用配置:咽喉镜片、咬口、固定架、注气筒、橡胶外科手套、纱布、透气胶带、管芯、包布和托盘,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床抢救复苏及全麻手术时建立人工气道用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/4/28
生效日期2023/4/28
有效期至2028/4/27
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