| 注册证编号 | 湘械注准20232080392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻导管包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:简装、普通配置、精装;规格:3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻导管包由基本配置和选用配置组成，基本配置:气管插管、吸痰管、吸引连接管,选用配置:咽喉镜片、咬口、固定架、注气筒、橡胶外科手套、纱布、透气胶带、管芯、包布和托盘,该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抢救复苏及全麻手术时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
