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长沙瑞泰医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172020328”基本信息
注册证编号湘械注准20172020328 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙瑞泰医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼
生产地址长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼
产品名称一次性使用取物袋
管理类别第二类
型号规格RTS-1064001(250ml)、RTS-1064002(350ml)、RTS-1064003(1000ml)、RTS-1064004(1200ml)
结构及组成/主要组成成分一次性使用取物袋有手把、手柄、套管、纳物袋、不锈钢片、结扎线、不锈钢环、保护片与袋子卡扣组成。材料为聚碳酸酯(套管、手柄、手把、袋子卡扣)、301不锈钢(不锈钢片)、304不锈钢(不锈钢环)、热塑性聚氨酯弹性体橡胶(纳物袋)、天然蚕丝线(结扎线)、聚丙烯(保护片)。
适用范围/预期用途适用于微创外科手术中将组织切除物取出体外。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/13
生效日期2022/4/13
有效期至2027/10/24
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