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湖南依微迪医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242020477”基本信息
注册证编号湘械注准20242020477 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称一次性使用取石网篮
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分本产品由网篮体、软鞘和手柄组成。网篮体由镍钛合金(Ni-Ti)材料和不锈钢(SUS304)材料制成。A、B型的软鞘由聚醚醚酮(PEEK)和聚丙烯(PP)材料制成,C、D、E型的软鞘由聚醚嵌段聚酰胺(PEBAX)和聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。A、B型手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚氧化聚甲醛(POM)材料制成,C、D、E型手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和硅胶组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途适用于消化系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出胆管中结石以及上下消化道中的异物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2029/6/11
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