| 注册证编号 | 湘械注准20222021849 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华林凯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VWL-T-0855、VWL-T-1055、VWL-T-0865、VWL-T-1065、VWL-F-1055、VWL-F-1065。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由取石网篮、导入器和封水帽组成。其中取石网篮由网篮、护套管、鞘管、内芯、推拉手柄组成。网篮由镍钛合金材料制成；护套管由Pebax材料制成；鞘管由聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺材料组成；内芯由304不锈钢材料制成；推拉手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成；导入器由聚丙烯材料制成；封水帽由聚碳酸脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
